方法

• 指南发起、制订和支持单位
  • 发起和制订：中国老年医学学会普外科分会等
  • 方法学支持：兰州大学循证医学中心等
  • 注册：国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE-2024CN1188）
• 指南使用者和目标人群
  • 适用单位：实施远程机器人手术的各级医疗单位
  • 使用人群：开展远程机器人手术的医务工作者
  • 目标人群：接受此类手术的患者
• 指南制订工作组
  • 构成：指导委员会、共识专家组、制订小组、外审组
  • 人员情况：指导与共识专家组43人，来自9学科24省市
• 临床问题的遴选
  • 方法：文献回顾、问卷、专家讨论、改良德尔菲法
  • 确定问题：12个有关远程机器人手术操作的问题
• 证据的检索
  • 平台：PubMed等国内外数据库及指南网站
  • 时限：建库至2024年12月，不限语言
• 纳入与排除标准
  • 纳入：系统评价等研究类型，远程机器人手术患者等
  • 排除：尸体动物研究等
• 质量评价与分级
  • 直接证据：用AMSTAR - 2等工具评估偏倚风险，GRADE评价分级
  • 间接证据：依“良好实践声明”（GPS）路径制订推荐意见
• 形成和更新推荐意见
  • 初拟：结合间接证据、临床经验等
  • 共识：2025年4月会议，一轮德尔菲调查后所有意见达成共识
  • 更新：2028年
• 外部评审：外审专家组由多领域专家组成

结果

• 远程机器人手术的分类和应用场景
  • 分类（GPS）：远程手术指导、监督、操作、智能化远程手术
  • 应用场景（GPS）：远程会诊、示教、培训、救灾、救援、太空和海上手术等
• 远程机器人手术适应证和禁忌证
  • 适应证（GPS）：能接受机器人手术系统治疗的多学科疾病患者
  • 禁忌证（GPS）：严重脏器疾病等五类情况
• 人员准备要求
  • 远程和本地外科医师（GPS）：熟练操作，丰富经验，认证培训，合作经验等
  • 护理人员（GPS）：提供手术协助，不同级别护士有培训和经验要求
  • 临床工程师（GPS）：具备技能经验，术前调试，术中监测
  • 患者（GPS）：符合适应证，无禁忌证，知情同意
• 设备准备要求（GPS）
  • 系统组成：远程、本地医师控制台等
  • 网络要求：主流方案5G等，维持高带宽等参数，术中监测

手术机器人启动与定位

• 手术机器人启动
  • 两端工程师团队术前启动设备
  • 进行主、从系统网络连接和设备调试
  • 监测网络延迟，确保画面清晰稳定、声音同步
• 远程手术机器人定位
  • 配备高分辨率 3D360 度全景摄像头和机器人系统
  • 采集患者手术部位三维图像信息
  • 远程术者进行手术规划设计
  • 移动台车至手术床旁，调整激光中心点
  • 定位完成后连接机械臂与对应戳卡

手术规划与流程

• 远程机器人手术系统在普通外科手术流程表（“3 验证”体系）
  • 设备准备
    • 合理部署患者台车
    • 机器连线
    • 开机自检
    • 网络环境及安全测试
  • I 级术前准备
    • 麻醉前三方核查
    • 设置患者手术体位
    • 开包检查手术器械
    • 检查机械臂无菌套并连接接驳装置
    • 建立机械臂无菌屏障
  • II 级术前准备
    • 术前三方核查
    • 连接镜头调整白平衡和 3D 校准
    • 建立气腹打孔并开始记录手术数据
    • 调整手术床体位
    • 开启手术录像并进行腹腔探查
    • 机器接驳，建立操作戳卡并连接机械臂
    • 检查手术器械外观及关节功能
    • 安装镜头，引导器械至手术区域
  • III 级术前准备
    • 患者台车确认手术
    • 主从测试，检查器械及镜头姿态和能量测试
    • 检查手术间视频音频信号速率
    • 再次确认网络安全
  • 最终核查
    • 各方人员确认核对无误
    • 指挥中心产生授权码，开始记录数据，启动远程手术
  • 手术操作
  • 手术结束
    • 主从结束
    • 远程端交回操作权限
    • 结束网络数据记录
    • 退出器械
    • 退出镜头，断开戳卡连接，收拢机械臂
    • 患者台车退出手术
    • 腹腔镜下腹腔探查、放置引流、取出标本、关腹
    • 停止手术录像，结束手术
  • 术后工作
    • 检查器械外观及功能
    • 指挥中心宣布手术结束，结束手术记录
    • 相关设备关机

手术中能量器械使用及操作要求

• 常用能量器械
  • 单极器械
  • 双极器械
  • 术者根据需求、患者情况和操作偏好选择器械
  • 采用基础器械列表式管理保障手术安全
• 能量器械使用及操作要求
  • 掌握操作技巧提高手术成功率
  • 精准调控机器人手臂运动
  • 外科医师积累经验提升操作水平

术后观察与管理

• 生命体征监测
  • 全面管理各系统
  • 纠正水电解质紊乱
  • 适时给予抗凝、抗感染治疗
• 术后引流与切口管理
  • 观察切口和引流液情况
  • 保证引流管通畅在位
• 术后疼痛管理
  • 根据疼痛程度给予镇痛治疗
• 术后营养支持
  • 根据手术类型及部位选择营养方式
• 康复训练
  • 指导患者进行康复训练
• 定期随访
  • 术后患者接受常规随访

设备清理与维护

• 日常维护
  • 检查并清洁消毒设备线缆
  • 开机自检，测试台车功能
  • 测试机械臂并确认参数正常
  • 检查内窥镜功能
  • 检查蓄电池及 UPS
  • 安装器械及内窥镜进行主从操作
  • 关机归位并清洁设备
• 定期检查
  • 每季度全面检查系统
  • 备份手术数据
  • 及时更新系统软件

应急方案

• 制定应急预案
  • 明确责任人、操作流程和备用方案
• 应对突发情况
  • 网络问题切换备用专线
  • 无法解决的问题更换为本地手术
  • 手术室配备有能力的医师团队

安全保障措施与监管

• 人员设备及网络保障措施
  • 设备、人员及网络运营商采取信息安全措施
  • 主刀医师完成所有远程操作步骤
  • 手术机器人增加保障功能
  • 网络系统采用加密技术和防火墙
  • 建立备用专线
• 监管及伦理
  • 制定法律和规章制度解决监管问题
  • 明确医患责任和义务及事故责任划分
  • 专家与患者及家属沟通并签署同意书
  • 手术获得伦理委员会批准

成本及效益分析

• 成本分析
  • 设备成本
  • 网络基础设施成本
  • 维护与运营成本
  • 培训成本
  • 加重患者经济负担
• 效益分析
  • 优化医疗资源配置
  • 提高手术精度与安全性
  • 缩短治疗时间与住院周期
  • 促进医疗协作与人才培养
  • 推动医疗公平与可及性
  • 长期经济效益